最終更新日：2024年11月21日
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| 19日 | 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて | 事務連絡 |
|---|---|---|
| 21日 | ラゲブリオカプセル 200mg の使用期限の取扱いについて | 事務連絡 |
| 24日 | ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて | 事務連絡 |
| 28日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療 機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項 の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣 が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について | 薬生発0428 第1号 |
| 28日 | ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼） |
薬生薬審発0428第5号、こ成母第54号 |
| 16日 | PMDA の電子報告システム（報告受付サイト）を用いた 医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて |
事務連絡 |
|---|---|---|
| 19日 | 薬用歯みがき類「チェック・アップコドモ A」の使用後に発現した アナフィラキシーについて（依頼） | 薬生安発 0519 第1号 |
| 19日 | 新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の 使用期限の取扱いについて | 事務連絡 |
| 22日 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル）の 取扱いについて（所有権の移転および再譲渡） | 事務連絡 |
| 22日 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の 取扱いについて（所有権の移転および再譲渡） | 事務連絡 |
| 22日 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の 取扱いについて（所有権の移転および再譲渡） | 事務連絡 |
| 25日 | ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について | 薬生薬審発 0525 第1号 |
| 7日 | 医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための 研修について | 医政安発0607第1号 薬生副発0607第1号 |
|---|---|---|
| 7日 | 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その1）について |
薬生薬審発0607第9号 |
| 8日 | ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について | 事務連絡 |
| 22日 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg 及びラゲブリオ®カプセル 200mg）の適正使用について（再周知） | 事務連絡 |
| 26日 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫）の作成及び最適使用推進 ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について | 薬生薬審発 0626第1号 |
| 28日 | 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その2）について | 薬生薬審発 0628 第 4 号 |
| 29日 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底について） | 事務連絡 |
| 30日 | オセルタミビルカプセル 75mg「サワイ」及び オセルタミビル DS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて | 事務連絡 |
| 30日 | 「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について | 薬生薬審発 0630 第1号 薬生監麻発 0630 第7号 |
| 30日 | パキロビッドパック（国購入品）の使用期限の訂正について | 事務連絡 |
| 30日 | 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡 の廃止について | 事務連絡 |
| 30日 | 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について | 薬生機審発0630第5号 |
| 19日 | 香りへの配慮に関する啓発ポスターの改訂について（情報提供） 香りへの配慮に関する啓発ポスター |
事務連絡 |
|---|---|---|
| 24日 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | 薬生薬審発0724第2号 薬生安発 0724第1号 |
| 28日 | 令和5年11月掲載 GLP-1 受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 |
事務連絡 |
| 22日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について | 事務連絡 |
|---|---|---|
| 23日 | 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （別添）広報用資料 |
薬生安発0823第1号 |
| 25日 | 国家戦略特別区域法及び構造改革特別区域法の一部を改正する法律等の施行等について（オンライン服薬指導関係） | 薬生発0825第 1号 |
| 30日 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の使用にあ たっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底及び相談窓口について） | 事務連絡 |
| 30日 | 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する 政令の一部を改正する政令の公布について（通知） | 薬生発0830 第1号 |
| 6日 | 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その3）について | 医薬薬審発0906第3号 |
|---|---|---|
| 8日 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の取扱いについて | 事務連絡 |
| 14日 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 医薬薬審発0914第1号 |
| 15日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
医薬監麻発0915第1号 医薬安発0915第1号 |
| 15日 | 経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 | 事務連絡 |
| 25日 | エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について | 医薬薬審発0925第1号 医薬安発0925第1号 |
| 25日 | デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎） の一部改正について | 医薬薬審発0925第2号 |
| 25日 | ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての 留意事項について | 医薬薬審発0925第3号 |
| 25日 | 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その4）について | 医薬薬審発0927第3号 |
| 28日 | 医療事故情報収集等事業第 74 回報告書の公表について | 医政安発0928第1号、医薬安発0928第1号 |
| 28日 | 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 29 回報告書」及び「薬局 ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2022 年 年報」の周知について 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2022年年報 薬局ヒヤリ・ハット事例収集 ハット事例収集・分析事業 第29回報告書（2023年1月～6月） |
医薬総発0928第2号 医薬安発0928第7号 |
| 29日 | ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の 使用による健康影響評価の結果等について | 事務連絡 |
| 29日 | 鎮咳薬（咳止め）・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 | 事務連絡 |
| 29日 | 医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について （対象医薬品・相談方法の追加） | 事務連絡 |
| 10日 | 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ＆Aについて | 事務連絡 |
|---|---|---|
| 13日 | 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ～薬局・事業者向け～」等について | 医政参発1013第1号 医薬総発1013第1号 |
| 20日 | 人免疫グロブリン製剤の安定供給に向けた周知について | 事務連絡 |
| 31日 | 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
医薬安発1031第1号 医薬監麻発1031第2号 |
| 1日 | 「「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ～薬局・事業者向け～」等について」の一部訂正について | 事務連絡 |
|---|---|---|
| 1日 | 薬局機能情報提供制度の改正について | 医薬発1101第2号 |
| 1日 | 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について | 医薬総発1101第2号 |
| 2日 | 薬局の開設又は医薬品の販売業の許可等の申請時の添付書類について | 事務連絡 |
| 8日 | オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼 | 事務連絡 |
| 9日 | 事務連絡 | |
| 14日 | 妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する 合同声明文等の公表について（周知依頼） | 事務連絡 |
| 17日 | 「薬局医薬品の取扱いについて」の一部改正について | 医薬発1117第1号 |
| 17日 | 緊急避妊薬販売に係る環境整備のための調査事業の実施について | 事務連絡 |
| 21日 | インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて | 医薬薬審発 1121第3号 |
| 21日 | エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの 一部改正について | 医薬薬審発 1121第2号 |
| 21日 | セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン （肥満症）の作成について | 医薬薬審発 1121第1号 |
| 24日 | デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について | 医薬薬審発 1124 第1号 |
| 24日 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン （悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く））の作成及び最適使用推 進ガイドライン（非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、胃癌、高 頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直 腸癌、食道癌及び尿路上皮癌）の簡略版への切替えについて 別添参考 |
医薬薬審発1124 第4号 |
| 4日 | テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について | 医薬薬審発 1204 第1号 |
|---|---|---|
| 6日 | イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について | 医薬機審発 1206 第1号 |
| 6日 | 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その5）について | 医薬薬審発1206第2号 |
| 8日 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について | 医薬安発 1208 第1号 |
| 8日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | 医薬監麻発 1208 第1号 |
| 13日 | 「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について | 医薬 発1213第 1号 |
| 19日 | レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて | 医薬薬審発 1219 第2号 |
| 19日 | 一般用医薬品の適正販売及び適正使用について | 医薬総発1219第1号 医薬安発1219第1号 |
| 20日 | 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その6）について | 医薬薬審発1220第1号 |
| 26日 | オンライン資格確認を導入するための手続について（周知依頼） | 事務連絡 |
| 28日 | 「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について | 医薬発 1228 第 1 号 医政発 1228 第 2 号 保 発 1228 第 2 号 |
| 2日 | 令和6年能登半島地震による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて | 事務連 絡 |
|---|---|---|
| 11日 | 令和6年能登半島地震における医師等の保健医療従事者の派遣及び 薬局における調剤に係る費用の取扱いについて | 事務連絡 |
| 16日 | 特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利 利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を令和六年六月三十日とする措置を指定する件等について | 医薬発0116第5号 |
| 18日 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 医薬薬審発 0118 第2号 |
| 18日 | ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について | 医 薬 薬 審 発 0118 第 1 号 |
| 5日 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | 医薬薬審発 0205 第1号 医薬安発 0 2 0 5 第 1 号 |
|---|---|---|
| 9日 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（上皮系皮膚悪性腫瘍）の作成及び最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫及び原発不明癌）の一部改正について | 医薬薬審発 0209 第1号 |
| 13日 | ウロナーゼ静注用 6 万単位及びウロナーゼ冠動注用 12 万単位の使用期限の取扱いについて（周知） | 事 務 連 絡 |
| 1日 | トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正 について | 医薬薬審発 0401 第3号 |
|---|---|---|
| 9日 | 「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインチェックリスト |
医薬総発 0409 第1号 医政総発 0409 第1号 |
| 10日 | 「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について 別紙1,2,7,8,9 別紙3,4,5,6 |
医薬総発0410第4号 |
| 16日 | レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について | 医薬薬審発 0416 第1号 |
| 26日 | 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | 医薬薬審発 0426 第1号 医薬安発 0426 第2号 |
| 9日 | 「国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領」について 国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集（Q＆A） |
医薬発0509第2号 事務連絡 |
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| 13日 | 令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ～薬局・事業者向け～」等について | 医政参発0513第8号 医薬総発0513第1号 |
| 14日 | サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について | 医薬薬審発0514第1号 医薬安発0514第1号 |
| 16日 | バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について | 医薬薬審発0516第1号 |
| 17日 | 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その1）について | 医薬薬審発0517第2 号 |
| 17日 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの作成及び最適使用推進ガイドラインの簡略版への切替えについて | 医薬薬審発0517第5号 |
| 21日 | ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について | 医薬薬審発0521第1号 |
| 21日 | オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について ※ 当該通知に添付されたガイドラインが一部訂正されています。2024年8月9日の通知をご参照下さい。 |
医薬薬審発0521第2号 |
| 29日 | 熱中症予防の普及啓発・注意喚起について | 事務連絡 |
| 31日 | 令和６年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて | 医薬機審発0531第1号 |
| 31日 | 令和６年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン ビクルユーセル、アキシカブタゲン シロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について | 医薬機審発0531第2号 |
| 31日 | 令和６年６月掲載 経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 |
事務連絡 |
| 3日 | セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について | 医薬薬審発0603第1号 |
|---|---|---|
| 5日 | 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その2）について | 医薬薬審発0605第1号 |
| 6日 | 電子処方箋保存サービスの利用について | 医薬発0606第1号 |
| 7日 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 医薬薬審発0607第1号 |
| 21日 | 「サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表」について サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き |
事務連絡 |
| 24日 | ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について | 医薬薬審発0624第1号 |
| 24日 | イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について | 医薬薬審発0624第4号 |
| 24日 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 医薬薬審発0624第8号 |
| 26日 | 新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その３）について | 医薬薬審発0626第1号 |
| 27日 | 医療事故情報収集等事業第 77 回報告書の公表について | 医政安発0627第１号、医薬安発0627第１号 |
| 27日 | 医療事故情報収集等事業 2023 年年報の公表について | 医政安発0627第７号、医薬安発0627第７号 |
| 9日 | メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて | 事務連絡 |
|---|---|---|
| 17日 | 熱中症予防の普及啓発・注意喚起について（再周知依頼） | 事務連絡 |
| 22日 | 「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について | 医薬安発0722第1号 |
| 2日 | 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | 医薬薬審発0802第1号 医薬安発0802第1号 |
|---|---|---|
| 9日 | 「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部訂正について | 事務連絡 |
| 9日 | レベトールカプセル200mg の使用期限の取扱いについて | 事務連絡 |
| 16日 | リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について | 医薬機審発0816第1号 |
| 20日 | ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて | 事務連絡 |
| 28日 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について | 医薬薬審発0828第1号 |
| 28日 | メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について | 医薬薬審発0828第3号 |
| 28日 | 新医薬品の再審査期間の延長について（ブイタマークリーム１%） | 医薬薬審発0828第6号 |
| 28日 | 新医薬品の再審査期間の延長について（トリンテリックス錠10mg、同錠20mg） | 医薬薬審発0828第12号 |
| 30日 | Ｎ－ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について | 事務連絡 |
| 3日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について | 事務連絡 |
|---|---|---|
| 3日 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） | 医薬副発0903第1号 |
| 10日 | 新医薬品の再審査期間の延長について（ジンタス錠25mg、ジンタス錠50mg） | 医薬薬審発0910第1号 |
| 10日 | 新医薬品の再審査期間の延長について（エンタイビオ皮下注108mgペン、同皮下注108mgシリンジ） | 医薬薬審発0910第3号 |
| 11日 | 新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その４）について | 医薬薬審発0911第2号 |
| 12日 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について | 医薬安発 0912第1号 |
| 13日 | 「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について」の一部訂正について | 事務連絡 |
| 13日 | デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について | 医薬薬審発0913第1号 |
| 13日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | 医薬監麻発0913第1号 |
| 13日 | 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について | 医薬安発0913第1号 |
| 24日 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について | 医薬薬審発0924第1号 |
| 24日 | ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について | 医薬薬審発0924第2号 |
| 25日 | 新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その５）について | 医薬薬審発0925第1号 |
| 30日 | 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第31回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2023年年報」の周知について | 医薬総発0930第1号 医薬安発0930第1号 |
| 1日 | 医療事故情報収集等事業第 78 回報告書の公表について | 医政安発1001第１号、医薬安発1,001第１号 |
|---|---|---|
| 4日 | 「医薬品違法プロモーションにご注意」と呼びかけるはがきについ て（注意喚起） | 注意喚起 |
| 30日 | 過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について | 医薬総発1030第4号、医薬安発1030第2号 |
| 6日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | 医薬発1106第5号 |
|---|---|---|
| 18日 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 医薬薬審発1118第1号 |
| 19日 | ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて | 医薬薬審発1119第1号 |
| 20日 | 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知） | 医薬発1120第1号 |